Ohjeita viranhaltijapäätöksen laatimisesta tietolupiin

Merkittävä muutos

Mikäli tutkimuksessa tapahtuu merkittävä muutos eli

• tutkittavien määrä lisääntyy
• tulee lisää muuttujia
• tietoluvan hakija vaihtuu
• aineiston analyysipaikkaan tulee muutos
• ulkopuoliseen hakemukseen tulee mikä tahansa muutos (rekisteritutkimustiimin kautta)

toimi näin

• päivitä Pirhan tietolupahakemus (muutoksen käsittely tutkimuskoordinaattorin kautta)
• tee uusi päätöspöytäkirja

Vähäinen muutos

Mikäli tutkimuksessa tapahtuu vähäinen muutos eli

• tietoluvan voimassaolon jatkaminen, vähemmän kuin 2kk
• tutkija muuttuu: sisäinen tutkija
• tutkija muuttuu (sisäinen hakija): ulkopuolinen tutkija (tarvittaessa täytä Henkilökuntaan kuulumattoman tutkijan rekisteröinti -lomake)
• tutkimushoitaja muuttuu
• poiminta-aikaan tulee muutos (aikaväli)

toimi näin

• muutos kirjataan tietolupalomakkeeseen
• uutta päätöspöytäkirjaa ei tarvitse tehdä

Valmistelutyöryhmä: Vilma Kiilunen, Juuso Kuusisto, Marja Henriksson, Satu Ylä-Mononen, Minna Ala-Karvia, Satu Ranta ja Katja Luojus / 20.12.2023