Tutkimuksen rekisteröinti

Mikä ClinicalTrials.gov on?

ClinicalTrials.gov on julkinen, ilmainen ja kaikille avoin ei-kaupallinen tutkimusrekisteri.

Mitkä tutkimukset pitää rekisteröidä?

ICMJE:n (International Committee of Medical Journal Editors) kriteerien mukaan rekisteröitäviksi interventiotutkimuksiksi katsotaan prospektiiviset (etenevät) ja kontrolloidut (vertailevat; käytännössä ainakin kaksi eri hoitoa, koe- ja vertailumenetelmä) lääkkeillä, laitteilla, kirurgisilla, käyttäytymis- ja muilla hoitomenetelmillä tehtävät hoitotutkimukset, joissa arvioidaan käytettyjen hoitomenetelmien vaikuttavuutta. Tutkimuksen rahoituslähde ei vaikuta rekisteröintivelvoitteeseen. Myös ns. tutkijalähtöiset tutkimukset on rekisteröitävä ennen ensimmäisen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen.

Jos olet epävarma, pitääkö tutkimuksesi rekisteröidä, niin rekisteröi.

Miksi tutkimukset rekisteröidään?

Tutkimukset ovat silloin kaikille julkisia ja läpinäkyviä eivätkä tulokset jää julkaisematta. Myös päällekkäiset tutkimukset ja julkaisut karsiutuvat. Lääketieteelliset aikakauslehdet julkaisevat vain julkisessa rekisterissä julkaistuja tutkimuksia.

Rekisteröintiohjeet

Tutkimuksesta vastaava henkilö vastaa rekisteriin vietyjen tietojen oikeellisuudesta.

Näin rekisteröit tutkimuksesi

• Ota yhteyttä toimialueesi administraattoriin. Hän luo sinulle käyttäjäoikeudet.
• Saat sähköpostiisi tiedon tilin avaamisesta
• Perehdy rekisteröinnin ohjeisiin ClinicalTrials.gov:in sivuilla
• Kirjaudu ClinicalTrials.gov-järjestelmään
• Muista muuttaa salasanasi ensimmäisen kirjautumisen yhteydessä
• Täytä tiedot
  • Organisaation nimeksi Tampere University Hospital tai TampereUH(Taysissa tehtävät tutkimukset)
  • Organisaation nimeksi WellbeingPirkanmaa (muut kuin yliopistollisen sairaalan tutkimukset)
• Täydelliset ohjeet pääsivulta kohdasta Create study. Rekisteriin täytettävät tiedot ovat yleensä melko yksiselitteisiä. Kohtaan Unigue identifier syötä Pirkanmaan hyvinvointialueen ETL-koodi.
• Ongelmatilanteisiin ratkaisuja esitellään Problem Resolution Guide -sivulla.

Administraattorit

Vastaava Pirha / Tays / TaY

Simo Varila
Puh. 050 512 8189

Toimialue 1

Tina Katto
Puh. 03 311 65597

Toimialue 3

Satu Ylä-Mononen
Puh. 03 311 66077

Toimialueet 4 ja 5

Marjukka Mikkola
Puh. 044 472 2826

Toimialue 7

Minna Ala-Karvia
Puh. 044 472 9623

Fimlab Laboratoriot Oy

Annamari Aitolahti
Puh. 03 311 75144

Kuvantamiskeskus ja verisuonitoimenpiteet

Elina Kähäri
Puh. 044 473 9577
elina.s.kahari@pirha.fi

Johanna Kallio
Puh. 044 472 8371

Sydänkeskus

Kati Helleharju
Puh. 050 436 1303

Lisätiedot

Simo Varila
Pirhan tutkimuspalvelut
Puh. 050 512 8189

Sähköpostit ovat muotoa etunimi.sukunimi@pirha.fi