Valikkonäyttö
Osallistujia hakevat lääketutkimukset - otsikko
Osallistujia hakevat lääketutkimukset
Osallistujia hakevat lääketutkimukset
Ihmisillä tehtävät lääketutkimukset ovat välttämätön osa lääkekehitystyötä. Pirkanmaan hyvinvointialueella toteutetaan lääketutkimuksia vapaaehtoisilla terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on jokin tietty sairaus tai diagnoosi. Tutkimuksia on käynnissä myös lapsipotilaille.
Haemme jatkuvasti osallistujia lääketutkimuksiimme. Jos kuulut tutkimuksen kohderyhmään, voit olla yhteydessä tutkimuksen vastuuhenkilöön.
Sivua päivitetään. Sivulla eivät vielä näy kaikki osallistujia rekrytoivat tutkimukset.
Osallistujia hakevat lääketutkimukset - haitari
Tutustu avoimiin lääketutkimuksiin
Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelut rekrytoi keliakiaa sairastavia aikuisia osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan uutta mahdollista keliakian hoitoa.
Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksi tutkimuslääkepistos turvallinen ja hyvin siedetty keliakiaa sairastavilla aikuisilla. Pistoksen vaikutusta verrataan lumelääkkeeseen (tehoton aine, jolla ei ole terapeuttista vaikutusta) ennen gluteenia sisältävien keksien syömistä ja sen jälkeen.
Mikä tutkimuslääke on?
TEV-53408 on tutkimuksellinen vasta-aine, joka on suunniteltu estämään suolistovaurioita ja oireita, joita esiintyy, kun keliakiaa sairastavat syövät gluteenia.
Mitä osallistuminen sisältää?
Jos sovellut tutkimukseen ja päätät osallistua, olet mukana tutkimuksessa enintään 74 viikon ajan. Jakso sisältää 13 klinikkakäyntiä ja 3 puhelinkäyntiä. Sinulle määrätään satunnaisesti yksi tutkimuslääke- tai lumelääkepistos, minkä jälkeen sinua pyydetään syömään 3 grammaa gluteenia sisältävä keksi joka päivä 14 viikon ajan.
Sinua seurataan tarkasti mahdollisten hoitovaikutusten ja oireiden muutosten varalta. Jos et siedä gluteenikeksejä, voit keskustella tutkijalääkärin kanssa ja lopettaa keksien syömisen tutkimuksen loppuajaksi.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset hyödyt?
Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen on paras tapa auttaa kehittämään uudenlaisia hoitovaihtoehtoja keliakiaan. Olet tärkeä osa tätä kehitystä.
Sovellunko osallistumaan tutkimukseen?
Soveltuvuus edellyttää, että:
- olet 18–70-vuotias
- sinulla on koepalalla vahvistettu keliakia
- noudatat gluteenitonta ruokavaliota
Tutkimushenkilökunta määrittää soveltuvuuden näiden ja tiettyjen lisäkriteerien perusteella.
Maksetaanko tutkimukseen osallistumisesta korvaus?
Tutkimuksen vastaanottokäynneistä korvataan potilaille matkakustannukset (julkisen liikenteen käyttö suotavaa ja korvaus kuitteja vastaan). Oman auton käytöstä tai taksimatkasta maksetaan kilometrikorvaus, jos julkista liikennettä ei ole saatavilla tai sen käyttö ei muista syistä onnistu. Pysäköintikulut korvataan kuitteja vastaan. Tutkimushoitaja neuvoo korvausten hakemisessa.
Lisätietoa tutkimuksesta ja soveltuvuudestasi:
Tutkimushoitaja: Minttu Kopra, p. 044 472 2863, etunimi.sukunimi@pirha.fi
Päätutkija: sisätautien erikoislääkäri Juha Taavela, Tampereen yliopistollinen sairaala (Tays)
Tämän kliinisen lääketutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi amlitelimabiksi kutsuttu tutkimuslääkitys turvallinen ja tehokas hoitoon reagoimattoman keliakian hoidossa gluteenittoman ruokavalion lisäksi.
Amlitelimabi on uusi lääke, jota ei ole vielä hyväksytty keliakian hoitoon, ja sitä voidaan käyttää vain tämän kaltaisessa tutkimuksessa.
DRI17963-tutkimus on satunnaistettu eli saamanne hoito määritetään kuin kolikkoa tai noppaa heittämällä. Tutkimus on myös kaksoissokkoutettu ja lumelääkekontrolloitu. Tämä tarkoittaa sitä, että te tai tutkijalääkäri ette tiedä, saatteko tutkimusvalmistetta vai lumelääkettä (valmiste ilman vaikuttavaa ainetta).
Sovellutteko tähän tutkimukseen?
Saatatte soveltua tutkimukseen, jos:
- olette 18–75-vuotias
- teillä on diagnosoitu keliakia, joka on aiemmin vahvistettu ohutsuolen biopsialla
- olette noudattanut gluteenitonta ruokavaliota vähintään 12 kuukauden ajan
- teillä on edelleen, gluteenittomasta ruokavaliosta huolimatta, ruuansulatuskanavan oireita.
Mitä tutkimuksen aikana tapahtuu?
Olette mukana tutkimuksessa enintään 48 viikkoa ja käytte enintään 11 kertaa tutkimuskeskuksessa.
Tutkimus on jaettu kolmeen jaksoon:
Seulontajakso
Seulontajakson aikana suoritetaan testejä ja toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että sovellutte osallistumaan tutkimukseen ja että osallistumisenne on turvallista.
Hoitojakso
Kun seulontajakso on suoritettu onnistuneesti, siirrytte hoitojaksoon. Käytte tutkimusklinikalla joka neljäs viikko saamassa tutkimuslääke- tai lumelääkepistokset (2/3 mahdollisuus saada vaikuttavaa lääkettä ja 1/3 mahdollisuus saada lumelääkettä) sekä terveystarkastuksissa ja testeissä.
Hoidon jälkeinen jakso
Hoitojakson lopussa siirrytte turvallisuusseurantajaksoon.
Miksi osallistua kliiniseen lääketutkimukseen?
Joka vuosi miljoonat ihmiset osallistuvat kliinisiin lääketutkimuksiin. Syyt, joiden vuoksi ihmiset osallistuvat, ovat yhtä vaihtelevia kuin ihmiset itsekin. Kliininen lääketutkimus saattaa tarjota heille uusia hoitovaihtoehtoja.
Osallistumalla tähän tutkimukseen on mahdollista, että oireenne voivat parantua tai pahentua. Tavanomainen hoitomuoto on pelkän gluteenittoman ruokavalion noudattaminen. Tutkimuksen kokeellisen luonteen vuoksi ei ole varmaa, että osallistumisesta olisi teille suoranaista hyötyä. Vaikka tästä tutkimuksesta ei olisikaan teille suoranaista hyötyä, se auttaa meitä selvittämään asioita, jotka voivat auttaa muita hoitoon reagoimatonta keliakiaa sairastavia ihmisiä tulevaisuudessa.
Mitä kliiniset lääketutkimukset ovat?
Kliinisten lääketutkimusten avulla selvitetään, toimiiko tutkimuslääkitys ja onko se turvallinen. Lääkärit suorittavat kliinisiä lääketutkimuksia ja ovat vastuussa kyseisiin tutkimuksiin osallistuvien (eli niihin rekrytoitujen) henkilöiden tutkimukseen liittyvästä hoidosta.
Mikä keliakia on?
Keliakia on vakava, geneettinen autoimmuunisairaus. Kun keliakiaa sairastava henkilö syö gluteenia (löytyy vehnästä, rukiista ja ohrasta), hänen immuunijärjestelmänsä reagoi. Tämä reaktio johtaa ohutsuolen limakalvon vaurioon. Immuunijärjestelmän reaktio ja limakalvovaurio aiheuttavat keliakian oireita, kuten ripulia, vatsakipua, turvotusta, ja väsymystä.
Jos haluatte lisätietoja tästä kliinisestä lääketutkimuksesta tai jos haluatte tietää, sovellutteko osallistumaan, ottakaa meihin yhteyttä:
Tutkimushoitaja Sari Mäkiluoma, Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelut: 044 472 8667, sari.makiluoma@pirha.fi
Päätutkija: sisätautien erikoislääkäri Juha Taavela, Tampereen yliopistollinen sairaala (Tays)
Haemme osallistujia Tampereella, Turussa ja Helsingissä toteutettavaan lääketutkimukseen, jossa arvioidaan KAN 101-nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa henkilöillä, joilla on keliakia. Tutkimuksessa arvioidaan, voiko KAN-101 vaimentaa gluteenialtistuksen aiheuttamaa ohutsuolen nukan vaurioitumista.
Saatat soveltua osallistujaksi tähän tutkimukseen, jos
- Olet 18-70-vuotias
- Sinulla on lääkärin toteama keliakia, joka on hyvässä kontrollissa, ja noudatat gluteenitonta ruokavaliota
- Et ole raskaana etkä imetä
- Olet muutoin perusterve
Tutkimukseen osallistuminen ja ilmoittautuminen
Osallistujien terveydentila ja soveltuvuus varmistetaan tutkimuksen alussa. Tutkimuskäynneistä aiheutuneet matkakulut korvataan.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit ottaa meihin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostilla:
Tutkimushoitaja Sari Mäkiluoma, Pirkanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelut: 044 472 8667, sari.makiluoma@pirha.fi
Päätutkija: sisätautien erikoislääkäri Juha Taavela, Tampereen yliopistollinen sairaala (Tays)